온코닉테라퓨틱스 자큐보 제형 다양화 나서

2025년 04월 03일

온코닉테라퓨틱스 가 위산 분비 억제제 자큐보(성분명 자스타프라잔)의 구강붕해정 제형에 대한 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다.

구강붕해정은 물 없이도 입안에서 쉽게 녹여 복용할 수 있는 형태로, 알약을 삼키기 어려운 환자나 빠른 복용이 필요한 경우에 유용하다.

이번 품목허가 신청은 기존 자큐보의 신규 제형 개발에 대한 것으로, 생물학적 동등성을 입증한 임상 1상 결과를 바탕으로 진행됐다.

허가가 이뤄질 경우 온코닉은 전 세계에서 두 번째로 P-CAB 계열 신약의 구강붕해정 제형을 확보한 제약사가 된다.

자큐보 구강붕해정은 기존 제품 대비 크기를 줄여 휴대성을 강화했고, 속쓰림을 유발할 수 있는 민트향 대신 오렌지 향을 사용해 역류성식도염 환자의 복용 부담도 줄였다.

약물 복용 편의성과 제형 차별화를 통해 환자 중심의 치료 접근성을 높이겠다는 전략이다.

온코닉테라퓨틱스 는 자큐보 의 추가 적응증 확보에도 속도를 내고 있다.

지난 1월 위궤양 치료제 적응증으로 임상 3상을 완료해 현재 허가 심사가 진행 중이며, 중국에서는 경구형 제제의 임상 3상과 주사제형의 임상 1상도 동시에 진행되고 있다.

회사 관계자는 “자큐보의 새 제형 개발로 환자들에게 치료 기회가 확대되길 바란다”며 “연이어 신약 개발 성과를 쌓아가고 있는 만큼 세계시장에서 자큐보의 가치를 더 높이겠다”고 밝혔다.

배동현 (grace8366@sabanamedia.com) 기사제보