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마운자로·위고비 이상 반응 약 15만건 신고…사망 결과 포함 사례 153건

기사 핵심 요약

마운자로·위고비 이상 반응 약 15만건…사망 결과 신고 153건

  • 영국에서 마운자로와 위고비, 삭센다와 관련해 약 15만 건의 이상 반응이 신고됐다.
  • 사망 결과가 포함된 신고는 153건이지만, 약물과 사망의 직접적인 인과관계가 확인된 사례를 뜻하지 않는다.
  • 심하고 지속적인 복통과 메스꺼움, 구토가 나타나면 급성 췌장염의 신호일 수 있어 즉시 의료진의 진료를 받아야 한다.
영국에서 마운자로와 위고비, 삭센다 관련 이상 반응이 약 15만 건 신고됐다
영국에서 마운자로와 위고비, 삭센다 관련 이상 반응이 약 15만 건 신고됐다. 사망 결과가 포함된 신고는 153건이지만 직접적인 인과관계가 확인된 수치는 아니다.(기사 이해를 돕기 위한 AI 생성 이미지)

마운자로·위고비 이상 반응 신고가 영국에서 약 15만 건 접수된 가운데, 사망 결과가 포함된 사례도 153건 보고되며 안전성 문제가 다시 주목받고 있다. 다만 신고된 수치만으로 해당 약물이 사망이나 중대한 질환을 직접 일으켰다고 판단할 수는 없다.

5일 현지시간 영국 일간 더타임스가 영국 의약품·보건의료제품규제청(MHRA)의 ‘옐로카드’ 자료를 분석한 결과, 마운자로와 위고비, 삭센다 관련 이상 반응 신고는 단순 합산 기준 14만7904건이었다. 이는 기사에서 약 15만 건으로 표현된 수치다.

마운자로 이상 반응 신고 10만건 넘어

마운자로는 세 약물 가운데 전체 이상 반응과 중대한 이상 반응, 사망 결과가 포함된 신고가 모두 가장 많이 접수된 약물이다.

일라이릴리의 마운자로와 관련해 접수된 이상 반응은 총 10만810건이었다. 이 가운데 1만434건은 중대한 이상 반응으로 분류됐으며, 사망 결과가 포함된 신고는 98건이었다.

노보노디스크의 위고비는 전체 이상 반응 4만4073건, 중대한 이상 반응 4892건이 보고됐다. 사망 결과가 포함된 신고는 37건이었다.

삭센다의 전체 이상 반응 신고는 3021건이었다. 중대한 이상 반응은 734건, 사망 결과가 포함된 신고는 18건으로 집계됐다.

영국 GLP-1 계열 비만 치료제별 이상 반응 신고 현황

마운자로는 전체 이상 반응 신고가 10만 건을 넘었으며, 위고비와 삭센다보다 신고 규모가 큰 것으로 나타났다.

약물 전체 이상 반응(건) 중대한 이상 반응(건) 사망 결과 포함 신고(건)
마운자로 100,810 10,434 98
위고비 44,073 4,892 37
삭센다 3,021 734 18
단순 합계 147,904 16,060 153

출처: 영국 MHRA 옐로카드 자료를 분석한 더타임스 보도 내용 기준, 2026년 8월 5일.

주의: 전체 이상 반응과 중대한 이상 반응, 사망 결과 포함 신고는 서로 완전히 분리된 환자 집단을 뜻하지 않는다. 한 환자와 관련해 여러 이상 반응이 신고될 수 있어 신고 건수는 환자 수와 일치하지 않을 수 있다.

가장 많이 신고된 증상은 위장관 이상 반응

GLP-1 gastrointestinal reactions
마운자로와 위고비, 삭센다에서 가장 흔하게 신고된 이상 반응은 위장관 증상이었다.(기사 이해를 돕기 위한 AI 생성 이미지)

세 약물에서 가장 흔하게 보고된 이상 반응은 복통과 메스꺼움, 구토, 설사 등을 포함하는 위장관 증상이었다.

마운자로의 위장관 이상 반응 신고는 6만5991건이었다. 위고비는 2만8884건, 삭센다는 1461건으로 집계됐다.

세 약물의 위장관 이상 반응을 단순 합산하면 9만6336건이다. 다만 이 수치는 위장관 이상 반응이 발생한 환자 수나 실제 발생률을 의미하지 않는다.

약물별 위장관 이상 반응 신고 건수

마운자로의 위장관 이상 반응 신고는 6만 건을 넘었으며, 위고비와 삭센다에서도 관련 증상이 보고됐다.

약물 위장관 이상 반응(건)
마운자로 65,991
위고비 28,884
삭센다 1,461
단순 합계 96,336

출처: 영국 MHRA 옐로카드 자료를 분석한 더타임스 보도 내용 기준, 2026년 8월 5일.

급성 췌장염 경고 강화

급성 췌장염은 중증이나 괴사성, 치명적 사례로 이어질 가능성이 언급되면서 GLP-1 계열 약물의 주요 안전성 문제로 떠올랐다.

MHRA는 2026년 1월 제품 안전성 정보를 개정하고 중증·괴사성·치명적 췌장염 위험에 관한 경고를 강화했다. 당시까지 GLP-1 계열 약물과 관련해 신고된 급성 췌장염은 1143건이었으며, 이 가운데 사망 결과가 포함된 사례는 17건이었다.

급성 췌장염이란 췌장에 급성 염증이 발생하는 질환을 말한다. MHRA는 심하고 지속적인 복통과 메스꺼움, 구토 등이 나타날 경우 급성 췌장염의 신호일 수 있다고 설명했다.

일반적인 위장관 이상 반응과 급성 췌장염의 초기 증상이 비슷하게 느껴질 수 있다는 점도 주의해야 한다. 관련 증상이 심하거나 지속될 경우에는 즉시 의료진의 진료를 받아야 한다.

영국에서 사망 관련 검시 진행

영국에서는 GLP-1 계열 비만 치료제를 사용한 뒤 숨진 일부 사례를 대상으로 약물과 사망 사이의 관련성을 살피는 검시가 진행되고 있다.

노퍽에서는 마운자로 용량을 늘린 뒤 숨진 73세 여성 캐럴라인 새비지의 사망 사건에 대한 검시가 진행 중이다. 데번과 플리머스에서도 66세 여성 폴라 오언의 사망과 GLP-1 계열 비만 치료제의 연관성을 조사하는 절차가 시작됐다.

2024년에는 마운자로를 두 차례 투여받은 뒤 숨진 스코틀랜드 간호사 수전 맥고완의 사례가 영국에서 처음으로 해당 약물과 연관된 사망 사례로 보고됐다.

다만 검시가 진행 중이라는 사실만으로 약물이 직접적인 사망 원인으로 확정됐다고 볼 수는 없다. 정확한 사망 원인과 약물의 관련성은 검시 결과를 통해 판단해야 한다.

옐로카드 신고 153건의 의미

옐로카드에 기록된 사망 결과 신고 153건은 약물 사용 이후 사망이 함께 보고된 의심 사례이며, 인과관계가 확정된 사망 통계가 아니다.

옐로카드란 환자와 의료진, 유가족 등이 의약품과 관련이 있다고 의심하는 이상 반응을 자발적으로 신고하는 영국의 제도를 말한다.

한 명의 환자에게 여러 증상이 발생하면 한 사례와 관련해 여러 건의 이상 반응이 기록될 수 있다. 신고된 사망 사례도 약물이 직접적인 원인으로 확인된 사례만을 의미하지 않는다.

MHRA는 기저질환이나 진단되지 않은 다른 질환 등 별도의 요인이 사망 원인일 가능성도 배제할 수 없다고 설명했다. 신고 건수만으로 특정 약물의 사망률이나 개인별 위험을 계산해서는 안 되는 이유다.

MHRA “대부분 환자에게 이점이 위험보다 커”

MHRA는 안전성 신고가 이어지고 있지만, 대부분의 환자에게 GLP-1 계열 약물은 안전하고 효과적이며 건강상 이점이 위험보다 크다고 설명했다.

GLP-1 계열 비만 치료제를 사용한 뒤 이상 반응이 나타났다고 해서 모든 증상이 중대한 질환이나 사망으로 이어지는 것은 아니다. 약물 사용 후 발생한 증상의 종류와 강도, 지속 여부를 살피는 것이 중요하다.

특히 심하고 지속적인 복통과 메스꺼움, 구토가 함께 나타날 경우에는 급성 췌장염의 신호일 수 있다. MHRA는 이러한 증상이 나타나면 즉시 의료진의 진료를 받아야 한다고 당부했다.

자주 묻는 질문

마운자로와 위고비가 사망을 직접 유발했다는 뜻인가요?

아닙니다. 사망 결과가 포함된 신고는 접수됐지만, 약물과 사망 사이의 직접적인 인과관계가 확인된 사례만을 집계한 수치는 아닙다. 기저질환이나 다른 질환이 원인일 가능성도 있습니다.

이상 반응 약 15만 건은 환자 15만 명을 의미하나요?

아닙니다. 약 15만 건은 신고된 이상 반응의 수 입니다. 한 환자에게 여러 증상이 발생하거나 한 사례와 관련해 복수의 신고가 접수될 수 있어 환자 수와 일치하지 않습니다.

가장 많이 신고된 이상 반응은 무엇인가요?

복통과 메스꺼움, 구토, 설사 등을 포함하는 위장관 증상이 가장 많이 신고됐습니다. 마운자로의 위장관 이상 반응 신고는 6만5991건, 위고비는 2만8884건이었습니다.

급성 췌장염을 의심할 수 있는 증상은 무엇인가요?

심하고 지속적인 복통과 메스꺼움, 구토가 대표적인 신호로 언급됐습니다. 이런 증상이 나타날 경우 즉시 의료진의 진료를 받아야 합니다.

옐로카드 신고는 인과관계가 확인된 자료인가요?

옐로카드는 의약품과 관련이 있다고 의심되는 이상 반응을 자발적으로 신고하는 제도입니다. 신고 사실만으로 약물이 증상이나 사망의 직접적인 원인으로 확인됐다는 뜻은 아닙니다.

참고자료

  1. 영국 의약품·보건의료제품규제청(MHRA) 옐로카드 자료
  2. MHRA의 2026년 1월 GLP-1 계열 약물 제품 안전성 정보 개정 내용
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