GC녹십자 가 미국 뉴저지에서 개최된 ‘2025 국제혈전지혈학회(ISTH)’에서 면역글로불린 제제인 ‘알리글로’를 포함한 제품들의 점도(Viscosity) 관련 연구 데이터를 공개하며 글로벌 혈전 안전성 논의에 참여했다.
이번 연구는 GC녹십자의 미국 자회사인 GC 바이오파마 USA가 주도했으며, 시판 중인 5종의 면역글로불린 제제를 대상으로 4℃에서 25℃까지의 온도 조건에서 점도 변화를 측정했다.
연구 결과, 모든 제품이 온도가 높아질수록 점도가 감소하는 경향을 보였다.
특히 실온(25℃)에서 투여 시 점도 관련 혈전 위험이 낮아질 수 있다는 가능성을 보여주었다.
면역글로불린 제제는 면역질환 치료에 널리 사용되며, 주입 후 혈액의 점도를 증가시켜 혈전색전증의 위험을 높일 수 있는 것으로 알려져 있다.
이에 따라 제품의 점도 및 물리적 특성은 고위험군 환자에서 중요한 선택 기준으로 작용할 수 있다.
연구팀은 면역글로불린 농도를 정량적으로 비교할 수 있도록 표준화된 측정법을 적용해 제품 간의 점도를 비교했다.
발표를 맡은 GC 바이오파마 USA 임상교육 총괄 수잔 스트라스터스는 “예비 결과지만 제품 간 점도 차이가 존재할 가능성이 있어, 향후 추가 연구가 필요하다”며 “이는 혈전 위험이 높은 환자에게 적합한 제제를 선택하는 데 임상적으로 중요한 단서가 될 수 있다”고 밝혔다.
이번 발표는 ‘시판 중인 면역글로불린 제제의 점도 비교 연구(Investigation into the Viscosity of Commercial IG Preparations)’라는 제목으로 포스터 세션을 통해 소개됐으며, 연구 대상에는 GC녹십자의 알리글로를 포함한 미국 유통 면역글로불린 제품이 포함됐다.
알리글로는 GC녹십자가 미국 FDA로부터 일차성 면역결핍증(Primary Immunodeficiency, PI) 치료제로 승인받은 10% 농도의 면역글로불린 제제다.
17세 이상 성인을 대상으로 승인됐으며, 현재 미국 내 공급이 이뤄지고 있다.
GC녹십자는 혈장분획제제 분야에서 50년 이상 축적된 제조 기술을 바탕으로 알리글로를 포함한 다양한 제품을 50여 개국에 수출 중이다.
이번 ISTH 학회 발표는 알리글로의 혈전 안전성과 제품 특성에 대한 국제적 신뢰를 높이는 계기가 됐다.
GC녹십자는 향후 점도 차이에 따른 임상적 유의성을 확인하는 추가 연구를 이어가겠다는 방침이다.
배동현 ([email protected]) 기사제보
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